Formación Profesional en Monitoreo de Ensayos Clínicos (JUNIO-SEP 2026)

Formación integral en Monitoreo de Ensayos Clínicos orientada a profesionales de la salud que buscan desempeñarse como CRA. Esta formación combina fundamentos regulatorios, Buenas Prácticas Clínicas y análisis de casos reales, con talleres prácticos y docentes con experiencia en la industria.

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Con este curso aprenderás
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Comprender los fundamentos de la investigación clínica y las Buenas Prácticas Clínicas (GCP)
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Identificar el rol, responsabilidades y alcance del Monitor de Ensayos Clínicos (CRA)
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Analizar protocolos, fases de estudio, registro esencial y fuente(TMF, ISF, CRF, HC)
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Aplicar criterios de monitoreo en visitas presenciales, remotas; como así a desarrollar distintos tipos de visitas de monitoreo (SQV, SIV, SMV, COV). A su vez, monitoreo convencional y basado en riesgo.
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Evaluar aspectos de seguridad del paciente, manejo de IMP y cumplimiento normativo nacional e internacional
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Prepararse para auditorías e inspecciones regulatorias nacionales e internacionales
Orientado para
  • radio_button_checked Profesionales de la salud y de otras áreas que desean ordenar y planificar su año profesional con mayor claridad
  • radio_button_checked Estudiantes avanzados de carreras del ámbito sanitario
  • radio_button_checked Personas con experiencia clínica o sanitaria que desean iniciar o consolidar su carrera en investigación clínica
  • radio_button_checked Profesionales que buscan formarse específicamente en el rol de Monitor de Ensayos Clínicos (CRA) con enfoque práctico y aplicado
Requerimientos
  • indeterminate_check_box CV actualizado en inglés
  • indeterminate_check_box Título universitario o terciario en áreas de la salud o ciencias afines (en curso o finalizado) o tener experiencia equivalente en el área de salud
  • indeterminate_check_box Manejo básico de inglés (lectura y comprensión)
  • indeterminate_check_box Acceso a computadora con conexión a internet
Temario del curso

Empezá por acá! - Materiales de estudio

02 JUNIO 2026_Clase 1 (Sincrónica): Introduccion a la investigación clínica

Clase 2 (Teórica on demand): Fases y tipos de protocolos

Clase 3 (Teórica on demand): Roles y responsabilidades en un ensayo clínico

11 JUNIO 2026_Clase 4 taller 1 (Sincrónico): Análisis de protocolo

18 JUNIO 2026 Repaso módulo 1 (Sincrónico)

Clase 5 (teórica on demand): Consentimiento Informado: función, estructura, ICFs

Clase 6 (teórica on demand): Registro fuente (HC), Registros esenciales

Clase 7 (teórica on demand): ISF , TMF y CRF

25 JUNIO 2026 Clase 8: taller 2 (Sincrónico): ICF puesta en práctica

30 JUNIO 2026 Clase 9 taller 3 (Sincrónico): HC + CRF

Clase 10 (Teórica on demand): Seguridad de los pacientes en un ensayo clínico

07 JULIO 2026 (Sincrónico) Repaso módulo 2

Clase 11 (Teórica on demand): Etapas de un proyecto: Selección - Start up - Inicio - Cierre

Clase 12 (Teórica on demand): Estrategias de monitoreo: convencional, basado en riesgo, centralizado.

Clase 13 Monitoreo I (Teórica on demand): CL, Reporte, FUL, FUP items.

Clase 14 monitoreo II (Teórica on demand): manejo de IMP

Clase 15 (Teórica on demand): Visitas de cierre

Clase 16 (Teórica on demand): Sistemas básicos

Clase 17 (Teórica on demand): Logística

28 JULIO 2026_Clase 18: taller 5 monitoreo (Sincrónico)

04 AGOSTO 2026_Repaso módulo 3 (Sincrónico)

Clase 19 (Teórico on demand): Ministerios de salud

Clase 20 (Teórico on demand): Comités de Ética

Clase 21 (Teórico on demand): Inspecciones

Clase 22 (Teórico on demand): FDA, EMA- Auditorias: generalidades

25 AGOSTO 2026_Repaso modulo 4 (Sincrónico)

18 AGOSTO 2026_Clase 23 (Sincrónico): taller 6 preparación sometimientos a MoH

01 SEPTIEMBRE 2026 Examen final

El Formación Profesional en Monitoreo de Ensayos Clínicos de ECR Academy está diseñado para capacitar a profesionales del ámbito de la salud en los aspectos técnicos, regulatorios y éticos de la investigación clínica, con foco en el rol del Monitor de Ensayos Clínicos (CRA).

A lo largo de 3 meses de formación (120 hs), el programa integra contenidos teóricos on demand con talleres sincrónicos prácticos (horario 19-21 hs Argentina), análisis de casos reales y simulaciones basadas en situaciones del trabajo cotidiano del monitor. El enfoque del curso prioriza la aplicación práctica del conocimiento, el criterio profesional y el cumplimiento normativo.



Primera formación con simuladores de sistemas elementales para la práctica profesional: TMF, CRF, CTMS e IRT. 


La formación se encuentra alineada a ICH GCP E6 R3, normativas nacionales e internacionales y requerimientos de la industria farmacéutica, CROs y centros de investigación. Al finalizar, los participantes estarán preparados para comprender y ejecutar las tareas clave del monitoreo clínico, con una visión integral del proceso.

Nuestro equipo: 

MPM Bioq. Julieta Pacheco

Fundadora, Directora y Docente

Bioquímica egresada de la UBA, Máster en Project Management. Clinical Trial Liaison con experiencia en diversos roles dentro del rubro de investigación clínica (Lab Tech, CTA, CRA). Especialista en start-up de estudios fase 2 y 3. Trayectoria docente de 7 años en UBA y Universidad Maimónides. Ubicación: Argentina. 

Dra. Giselly Mayerly Nieves Cuervo

Docente

Médica y cirujana, especialista en gerencia y magíster en epidemiología. Experiencia como investigadora principal, subinvestigadora y CRA. Docente previa en INTENALCO. Amplia experiencia en estudios oncológicos. Ubicación: Colombia. 

Lic. Sara Tume Ruiz 

Docente

Licenciada en Obstetricia (UNMSM). Lead CRA con 20 años de experiencia en investigación clínica: Data Entry, Data Coordinator, Study Coordinator, CRA y Lead CRA. Participación en estudios fases 2 y 3 en diversas áreas terapéuticas. Ubicación: Perú. 

María Eugenia Poli 

Docente

Study Coordinator desde 2008 en centros de alta complejidad. Integrante del Comité de Ética del Hospital Italiano de Bahía Blanca desde 2013. Experta en consentimiento informado, documentación regulatoria y auditorías. Ubicación: Argentina. 



Certificación

Certificarte por la Cámara Argentina para la formación profesional y capacitación laboral que brinda certificados nacionales e internacionales por parte de la OIEP (Organización internacional para la educación permanente). Estas instituciones están certificadas por ISO9001:2015, lo cual le da un contexto de calidad al análisis de programas educativos. 
Podés abonarlo al finalizar el curso. Valor: 30 usd o equivalente en moneda local. 



Instructor
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